Аппарат Трансаир–07 (сурдологический)

Специализированный аппарат для лечения сенсо-невральной тугоухости (СНТ) и отосклероза!

С помощью аппарата возможно:

1. ввести данные аудиограммы пациента в память аппарата или определить пороги слышимости на стандартных частотах непосредственно на самом аппарате в режиме реального времени;
2. вместе с ТЭС или отдельно от ТЭС провести процедуру акустической стимуляции органа слуха пациента (т.е. дать акустическую нагрузку – АН) чистыми тонами, с различными длительностью звучания и интенсивностью каждого тона, соответствующими рельефу аудиограммы. Имеющиеся результаты клинических исследований, подтверждаемые анализом положительной динамики коротколатентных слуховых вызванных потенциалов у пациентов с СНТ, показывают высокую эффективность сочетанного воздействия ТЭС и АН почти у 75% пациентов. При этом следует отметить проявление эффекта у пациентов, прежде без эффекта получавших ТЭС-терапию без АН.

Общая информация:

Все аппараты для ТЭС-терапии серии "Трансаир" предназначены для селективной электростимуляции защитных механизмов мозга с учетом квазирезонансных свойств этих структур мозга. В соответствии с этим общей особенностью всех типов аппаратов «Трансаир» является запрограммированные характеристики импульсного электровоздействия (форма, частота, длительность импульсов). Разные модели аппаратов для ТЭС-терапии серии "Трансаир" адаптированы к разным условиям применения - клинического, стационарного, поликлинического, полевого и домашнего. Они различаются лечебными возможностями, уровнем сервисных функций, сохраняя главный принцип работы.

Разрешительные документы на аппараты серии «Трансаир»:

1. Регистрационное Удостоверение МЗ РФ № 29/03051201/3809-02 (Трансаир-02) до 19.12.2011 г. (позволяет применять ранее выпущенные аппараты).
2. Регистрационные Удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФС 022б2005/1739-05 (Трансаир-03, 04, 05) до 09.06.2010 г.; № ФС 022б2005/2556-05 (Трансаир-07) до 30.11.2010 г.
3. Сертификаты соответствия № РОСС RU.МЕ01.ВО5251 (Трансаир-03, 04, 05) до 16.03.2011 г.; № РОСС RU.АЯ46.В15926 (Трансаир-07) до 03.12.2011 г.
4. Регистрационное Удостоверение МЗ Республики Беларусь № ИМ-7.712/0507 (аппараты Трансаир).
    

Что такое ТЭС-терапия?

- это вид транскраниальной электростимуляции (ТЭС), который является неинвазивным и немедикаментозным методом лечения и осуществляется слабым током специальных характеристик через электроды, помещаемые на кожу головы. Лечебное воздействие селективно активирует защитные механизмы мозга и вызывает усиленное выделение эндорфинов и серотонина. Собственно за счет увеличения концентрации этих веществ в мозге и в крови обеспечиваются все лечебные эффекты ТЭС-терапии. Основные направления клинического применения метода ТЭС-терапии обоснованы результатами исследований на экспериментально-патологических моделях. Метод ТЭС-терапии - результат осмысленной постановки задачи и систематического экспериментального обоснования оптимального режима электровоздействия, основанного на применении самых современных методов исследования (ядерномагнитного резонанса, иммуноцитохимии, радиоиммуннохимии, ауторадиографии и др.) в соответствии с принципами good laboratory practice.

Более подробную информацию о методе ТЭС-терапии Вы можете почерпнуть ознакомившись с: сборником тезисов докладов научно-практической конференции "Актуальные проблемы ТЭС-терапии" 20-21 ноября 2008 г., а так же в методическом пособии «ТЭС-терапия в наркологии». Изд. МЗ ЛО, 2008 г.

ТЭС-терапия является практической реализацией зарегистрированного научного открытия селективности транскраниального электрического воздействия на защитные механизмы мозга, сделанного в Институте физиологии им. И.П.Павлова РАН и Центре ТЭС.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ФУНКЦИИ.

Технические характеристики:

1. Форма стимулирующего тока: импульсы прямоугольные биполярные
2. Максимальная сила тока (действующее значение): до 3 мА
3. Частота стимулирующего тока: 77,5 Гц
4. Число каналов аудиостимуляции: 2
5. Частоты аудиостимуляции (АС): 125; 250; 500; 1000; 2000; 4000; 8000 Гц
6. Максимальное звуковое давление АС: 120 дБ
7. Время звучания октавных частот: от 1 до 9 с
8. Время сеансов ТЭС+АС, ТЭС, АС: от 15 до 45 мин
9. Питание: сеть 100 ? 220В, 50 ? 60 Гц
10. Габаритные размеры: 290х200х155 м
11. Масса: 3 кг
12. Срок службы аппарата не менее 5 лет. Средняя наработка на отказ не менее 3000 часов.

По электробезопасности аппарат классифицируется по ГОСТ Р 50267.0-92: переносной, корпус обычный, режим работы продолжительный, класс II типа BF для случая питания от сети.
Сервисные функции:

1. Автопроверка работоспособности аппарата;
2. Отображение на дисплее: - текущего значение времени и даты; - действующего значения стимулирующего тока ТЭС-воздействия; - времени до окончания лечебной процедуры; - уровня звукового давления и времени звучания на различных частотах; - выбранного режима работы.
3. Автоматическое плавное отключение стимулирующего тока ТЭС и АС воздействия и по окончании процедуры.
4. Многоуровневая система защиты пациента.

ВНИМАНИЕ! Аппараты для транскраниальной электростимуляции (ТЭС-терапии) не требуют пуско-наладочных работ и других специальных мероприятий для ввода в эксплуатацию.
Наложение электродов
ПОКАЗАНИЯ КПРИМЕНЕНИЮ

(по данным СПб НИИ уха, горла, носа и речи, Института мозга человека РАН, ГУП НИИ промышленной и морской медицины, сурдологических центров России и СНГ)

При сенсоневральной тугоухости:

• улучшение или восстановление слуха;
• уменьшение субъективного шума в ушах;
• облегчение слухопротезирования.